公司新闻
COMPANY NEWS
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2025/ 06/10
石药创新SYS6040抗体偶联药物获得美国临床试验批准
6月10日，石药创新制药股份有限公司（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。
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2025/ 06/04
石药中诺泰州公司获评“江苏省先进级智能工厂”
近日，江苏省工业和信息化厅发布了《关于2025年江苏省先进级智能工厂名单的公示》。石药创新旗下子公司石药集团中诺药业（泰州）有限公司（下称：石药中诺泰州）申报的“基于全流程数据协同的保健食品智能工厂”，凭借在智能制造领域的卓越表现，成功通过评审，成为江苏省智能制造领域的杰出典范。
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2025/ 05/20
石药创新SYS6010（CPO301）抗体偶联药物获得美国FDA快速通道资格
5月19日，石药创新制药股份有限公司发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司所研发的 SYS6010（CPO301）药物于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体（以下简称“EGFR”）突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD）。
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2025/ 04/17
石药创新乌司奴单抗3期临床研究结果在皮肤科顶刊发表
近日，由石药创新子公司巨石生物研发的乌司奴单抗(SYSA1902)针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究结果以研究论文(Article)形式发表在美国皮肤病学会(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology，该期刊在皮肤科领域排名第一。
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2025/ 04/15
圣雪公司ISO五大管理体系顺利通过审核
经过方圆认证集团的严格审核，4月7日，石药创新（股票代码：300765.SZ）旗下子公司——石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司（下称：石药圣雪）以优异成绩，顺利获得ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系及ISO50001能源管理体系五大体系全部认证证书。
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2025/ 04/14
石药创新SYS6041抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准
4月14日，石药创新制药股份有限公司（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可以在美国开展临床试验。
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2025/ 04/09
石药创新顺利通过五体系认证监督审核
3月18日至3月20日，石药创新制药股份有限公司（下称：石药创新）接受了方圆标志认证集团有限公司全面、严格的五体系认证监督审核并顺利通过。
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2025/ 03/22
石药集团SYS6040（抗体偶联药物）获临床试验批准
3月21日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6040（抗体偶联药物 ）（下称：该产品 ）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
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2025/ 02/19
石药创新与Radiance Biopharma公司签署SYS6005独家合作协议
2月19日，石药创新制药股份有限公司（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）与Radiance Biopharma, Inc.（以下简称“Radiance Biopharma”）达成协议。
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2025/ 02/10
石药创新注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书
2月10日，石药创新制药股份有限公司（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。
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