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2025/ 01/10

石药创新抗体偶联药物SYS6041获批临床

1月10日，石药创新制药股份有限公司发布公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于抗体偶联药物 SYS6041 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

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SYS6041 是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗用生物制品 1 类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。临床前研究显示，SYS6041 对多种癌症均2有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。




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