公司新闻
COMPANY NEWS
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2025/ 08/19
石药创新度普利尤单抗注射液获批临床
8月19日，石药创新制药股份有限公司（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
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2025/ 08/16
石药创新发布2025年半年度报告，研发费用同比增长81%
恩朗苏拜单抗注射液（重组抗 PD-1全人源单克隆抗体）和注射用奥马珠单抗（重组抗IgE人源化单克隆抗体）2024 年获批上市后，市场开拓工作有序开展，快速进入商业化销售阶段，成为公司 2025 年生物制药收入的新增长点。
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2025/ 08/03
石药创新成功举办2025年皮肤病药学专业委员会年会荨麻疹分会场专题会
7月25日至27日，由河北省药学会皮肤病药学专业委员会、河北医科大学第一医院共同承办的2025年皮肤病药学专业委员会年会在石家庄盛大召开。在此次会议期间，石药创新协助承办“荨麻疹分会场专题会”，国内知名皮肤领域专家汇聚一堂，就荨麻疹领域诊疗进展、最新指南解读及石药奥马珠单抗疗效优势等展开学术交流。
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2025/ 07/09
石药创新恩舒幸®获中华医学会2025版指南推荐
近日，《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025版)》[1]更新发布，由石药创新自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸®）一线治疗复发转移宫颈癌及二线治疗复发转移宫颈癌（无论PD-L1表达阳性和阴性）获得指南推荐。
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2025/ 07/08
荨麻疹权威指南巡讲聚焦石药创新奥马珠单抗
近日，“荨证之路·大咖面对面”荨麻疹诊疗指南巡讲会议在延吉召开。全国皮肤领域权威专家汇聚一堂，围绕皮肤病领域前沿进展及相关政策法规、荨麻疹领域最新指南等进行交流。
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2025/ 06/10
石药创新SYS6040抗体偶联药物获得美国临床试验批准
6月10日，石药创新制药股份有限公司（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。
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2025/ 06/04
石药中诺泰州公司获评“江苏省先进级智能工厂”
近日，江苏省工业和信息化厅发布了《关于2025年江苏省先进级智能工厂名单的公示》。石药创新旗下子公司石药集团中诺药业（泰州）有限公司（下称：石药中诺泰州）申报的“基于全流程数据协同的保健食品智能工厂”，凭借在智能制造领域的卓越表现，成功通过评审，成为江苏省智能制造领域的杰出典范。
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2025/ 05/20
石药创新SYS6010（CPO301）抗体偶联药物获得美国FDA快速通道资格
5月19日，石药创新制药股份有限公司发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司所研发的 SYS6010（CPO301）药物于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体（以下简称“EGFR”）突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD）。
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2025/ 04/17
石药创新乌司奴单抗3期临床研究结果在皮肤科顶刊发表
近日，由石药创新子公司巨石生物研发的乌司奴单抗(SYSA1902)针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究结果以研究论文(Article)形式发表在美国皮肤病学会(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology，该期刊在皮肤科领域排名第一。
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2025/ 04/15
圣雪公司ISO五大管理体系顺利通过审核
经过方圆认证集团的严格审核，4月7日，石药创新（股票代码：300765.SZ）旗下子公司——石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司（下称：石药圣雪）以优异成绩，顺利获得ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系及ISO50001能源管理体系五大体系全部认证证书。
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