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2026/ 06/27

石药创新SYS6010启动Ⅲ期临床试验

6月26日，石药创新制药股份有限公司（股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于近日启动SYS6010联合恩朗苏拜单抗一线治疗驱动基因阴性PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验。


SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液）是一种人源化IgG4变体单克隆抗体，靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1），用于治疗人类多种器官和组织恶性肿瘤。


巨石生物已于2026年5月收到国家药品监督管理局药品审评中心的审评意见，同意开展SYS6010-022（SYNSTAR-04）临床试验。

SYS6010-022为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜单抗一线治疗驱动基因阴性PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者的有效性和安全性。受试者招募和筛选工作正在积极推进。


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