2026/ 08/04

石药创新SYS6090启动Ib/II期临床试验

8月3日,石药创新制药股份有限公司(股票代码:300765.SZ)发布公告,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)已于近日启动一项评价SYS6090注射液联合治疗在晚期或转移性结直肠癌参与者中的安全性、耐受性及有效性的Ib/II期临床试验(SYS6090-008)。

SYS6090 注射液的注册分类为治疗用生物制品 1 类,是一种重组全人源抗PD-1 且融合 IL-15 的融合蛋白,可通过其左臂靶向 PD-1 阳性肿瘤浸润免疫细胞,阻断 PD-1 和 PD-L1 相互作用导致的免疫抑制功能;可通过其右臂结合IL-15受体,激活其下游信号通路,进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示,SYS6090 注射液能够显著抑制肿瘤生长,安全耐受性良好,相比于其他 PD-1 单抗药物和 IL-15 药物显示出更高的药效活性。

巨石生物于 2026 年 3 月收到国家药品监督管理局签发的关于SYS6090 注射液的药物临床试验批准通知书,获批后巨石生物已于近日启动了SYS6090-008临床试验。

本次启动的 SYS6090-008 临床试验为一项开放、多中心的Ib/II期临床试验,目的是评价 SYS6090 注射液联合治疗在结直肠癌参与者中的安全性、耐受性和有效性。未来,公司将基于该研究的结果,继续推进SYS6090 注射液联合治疗在结直肠癌参与者中的Ⅲ期确证性临床研究,进一步验证SYS6090 注射液联合治疗方案的临床价值。

目前,SYS6090-008 研究的参与者招募与筛选工作正在积极推进中。