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2025/ 08/19

石药创新度普利尤单抗注射液获批临床

8月19日，石药创新制药股份有限公司（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。


度普利尤单抗注射液是一款靶向IL-4R α 的重组全人源单克隆抗体药物，为达必妥®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗成人中重度特应性皮炎。该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。


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