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2025/ 07/08

荨麻疹权威指南巡讲聚焦石药创新奥马珠单抗

近日，“荨证之路·大咖面对面”荨麻疹诊疗指南巡讲会议在延吉召开。全国皮肤领域权威专家汇聚一堂，围绕皮肤病领域前沿进展及相关政策法规、荨麻疹领域最新指南等进行交流。

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会议中，福建医科大学附属协和医院苏惠春教授解读2025年发布的《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南》，指南指出基于我国CSU患者的临床研究显示，奥马珠单抗治疗12周时总体有效率为87%~98.7%，有65.2%~91.1%的患者可达到症状完全缓解，其中约半数患者在1个月内起效。此外，由锡林郭勒盟中心医院董其斌教授作《奥马珠开启治疗慢性自发性荨麻疹新里程》的主题报告，汇报了荨麻疹相关达标共识及恩益坦®III期临床数据，石药创新奥马珠单抗III期临床研究以原研奥马珠单抗为对照药，研究结果显示与原研生物等效，且呈现高度稳健性。与会专家认为恩益坦®作为我国首个生物类似药奥马珠单抗，完全达到原研药临床疗效，且治疗费用较低，极大地提高了药物可及性。

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石药创新奥马珠单抗（恩益坦®）是国内首个获批治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂，2024年9月26日，获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，适用于采用H1-抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者；2025年1月26日补充申请增加过敏性哮喘适应症，适用于成人、青少年（12岁及以上）和儿童（6至<12岁）患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。为广大慢性自发性荨麻疹和过敏性哮喘患者带来新的治疗选择。

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