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2025/ 06/10

石药创新SYS6040抗体偶联药物获得美国临床试验批准

6月10日，石药创新制药股份有限公司（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。

SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，SYS6040对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。


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