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2024/ 07/11

石药创新呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准

7月11日，石药创新制药股份有限公司发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于呼吸道合胞病毒mRNA疫苗SYS6016的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

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SYS6016由编码呼吸道合胞病（Respiratory Syncytial Virus，RSV）全长融合糖蛋白（Fusion glycoprotein，F蛋白）融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究显示，该产品在体内翻译为融合前构象F蛋白并诱导高滴度且持久的中和抗体，对RSV A 和 B 亚型病毒株均具有较好的保护作用，且具有良好的安全性。

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