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2024/ 07/08

石药创新SYS6023注射剂获得美国药物临床试验批准

7月8日，石药创新制药股份有限公司发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。


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SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品获批临床的适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示，SYS6023对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。

此前，SYS6023已经于2024年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。


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