2024/ 02/24
近日,石药创新(股票名称:新诺威,股票代码:300765.SZ)子公司石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司(下称“石药圣雪”)传来喜讯,石药圣雪阿卡波糖产品成功获得德国颁发的欧盟GMP证书,标志着阿卡波糖产品欧盟EDQM认证工作的圆满完成。
石药圣雪是石药创新重要的原料药产品生产基地之一,公司拳头产品阿卡波糖、无水葡萄糖均是具有国际竞争力的高端原料产品。为进一步开拓国际市场,2023年,石药圣雪开展了欧盟EDQM质量认证。
2023年8月,欧盟EDQM对石药圣雪阿卡波糖进行了为期三天的现场检查。石药圣雪上下齐心协力,认真迎检,顺利通过本次现场检查。随着现在GMP证书的到来,石药圣雪阿卡波糖欧盟EDQM认证工作正式画上圆满句号。
欧盟EDQM是全球公认的最权威、最严格和最具影响力的药品质量管理和监督机构。欧盟GMP证书的获得,标志着石药圣雪的阿卡波糖产品质量已具备国际一流水准,为产品在国际市场的销售再获强力背书,也为产品可以进入欧、美等高端国际市场增添了一项重要砝码。
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