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2025/ 01/16

石药创新抗体偶联药物SYS6043获得美国药物临床试验批准

1月16日，石药创新制药股份有限公司发布公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司，于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA 批准，可以在美国开展临床试验。

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SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示，SYS6043对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。



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