2025/ 02/08
2月7日,石药创新制药股份有限公司发布公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司,于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SYS6017的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SYS6017由编码水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)糖蛋白 E(gE 蛋白)的mRNA 分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防带状疱疹的感染。临床前研究显示,该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全性评价数据表明,SYS6017 具有良好的安全性,在临床研究上有望表现出较少的不良反应。
全球普通人群带状疱疹的发病率为3/1000 人年~5/1000 人年。随着年龄的增长,VZV 特异性T细胞的增殖能力下降,细胞免疫减弱,长期潜伏于神经的 VZV更容易被激活,因此带状疱疹的发病率随着年龄的增长而升高:60 岁为 6/1000 人年~8/1000 人年,80 岁可达8/1000 人年~12/1000人年。近年来带状疱疹发病趋于年轻化,尤其是亚健康人群以及肿瘤、艾滋病患者等免疫力低下人群,患带状疱疹的风险显著增加。目前全球尚无针对VZV感染的 mRNA 疫苗上市。
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