2025/ 11/27

石药创新一项创新药研究成果入选2025年圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)

2025年12月9日至12日,圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)将在美国圣安东尼奥召开,SABCS是全球乳腺癌领域规模最大、水平最高也最具影响力的国际性学术会议。石药创新控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司在本届SABCS上将展示一项在研产品的最新临床试验进展:


HER2 ADC DP303c

DP303c对比T-DM1二线及以上治疗HER2阳性不可切除或转移性期乳腺癌的III期临床研究:口头报告(Mini-Oral :Rapid Fire Presentation)

  • 摘要编号:3375

  • 报告编号:RF6-06

  • 报告题目:

Efficacy and safety of DP303c versus T-DM1 in HER2-positive advanced breast cancer: Interim analysis of a randomized, open-label, phase 3 trial

  • 报告日期:2025年12月10日 1:00 PM CDT

该项研究是由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和山东省肿瘤医院于金明院士共同牵头开展的一项多中心、随机、对照、开放性III期临床试验,旨在评估DP303c对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)二线及以上治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性。主要研究终点为BIRC评估的PFS。本临床研究结果显示DP303c有望为二线及以上HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌提供一种新的治疗选择。

DP303c为石药集团巨石生物制药有限公司开发的一款靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC),患者每三周使用一次。该产品可通过与HER2阳性肿瘤细胞上HER2受体结合后,诱导内化,随后在溶酶体水解,释放MMAE,抑制肿瘤细胞分裂周期中微管蛋白聚合,最终引起肿瘤细胞死亡,起到抗肿瘤作用。