2025/ 07/09
近日,《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025版)》[1]更新发布,由石药创新自主研发的恩朗苏拜单抗注射液(恩舒幸®)一线治疗复发转移宫颈癌及二线治疗复发转移宫颈癌(无论PD-L1表达阳性和阴性)获得指南推荐。此前,恩朗苏拜单抗已获得《中国妇科肿瘤临床实践指南2024版》[2]、《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南2024版》[3]《(CSCO)宫颈癌诊疗指南2024版》[4]的2A类推荐。此次入选《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025版)》,为恩朗苏拜单抗的临床应用提供科学的临床指导。


恩朗苏拜单抗注射液是治疗用生物制品1类,拥有发明专利和完全自主知识产权。2024年6月获NMPA批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌。2025年以国谈身份纳入2024版国家医保目录。[5]
本次获得权威指南推荐,是对石药创新研发能力的肯定与鼓励,公司将会持续推动妇瘤领域临床研究,为更多患者带来希望之光。
参考来源
[1]《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025版)》中华医学会妇科肿瘤学分会 编写
[2]《中国妇科肿瘤临床实践指南2024版》中华医学会妇科肿瘤学分会 编写
[3]《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南2024年版》中国抗癌协会宫颈癌专业委员会 编写
[4]《中国临床肿瘤学会宫颈癌诊疗指南2024版》中国临床肿瘤学会指南工作委员会 编写
[5]2024版国家医保目录.
https://www.nhsa.gov.cn/art/2024/11/28/art_104_14886.html.
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