2025/ 03/22
3月21日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6040（抗体偶联药物 ）（下称：该产品 ）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多件专利申请。
相关新闻
-
- 2025/04/17
- 石药创新乌司奴单抗3期临床研究结果在皮肤科顶刊发表
-
- 2025/04/15
- 圣雪公司ISO五大管理体系顺利通过审核
-
- 2025/04/14
- 石药创新SYS6041抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准
-
- 2025/04/09
- 石药创新顺利通过五体系认证监督审核